《科創板日報》（上海，記者朱潔琰）訊，

在騰盛博藥獲批國內首個新冠中和抗體藥物之后，近日，前沿生物發布公告稱，其研發的新冠病毒注射藥物FB2001已被國家藥監局獲批臨床。

公開資料顯示，FB2001為新冠疫情病毒蛋白酶抑制劑，藥物機制與輝瑞旗下口服抗病毒候選藥物PAXLOVID類似，不過FB2001是注射劑。下面是小編為大家收集的前沿生物抗新冠藥物國內獲批臨床相關信息，希望你喜歡。

據《科創板日報》記者了解，蛋白酶抑制劑治療新冠潛力較受業界認可。不過，相比其他國產新冠藥物，前沿生物FB2001的研發進展似乎相對緩慢，或影響后期商業落地。

今年4月，FB2001獲得美國FDA核準簽發的臨床試驗批件，并在美國啟動了藥物I期臨床試驗。目前該藥物在美國仍處于I期臨床階段。

對此，有關注新冠藥物的券商醫藥分析師對《科創板日報》記者分析，“新冠藥物的研發肯定也要搶時間”。

同時，其認為由于國內防疫措施嚴格，新冠藥物研發成功后更多的市場可能在海外。

另據《科創板日報》記者梳理，目前國內新冠疫情藥物的研發可謂“百花齊放”，主要以大分子的中和抗體和小分子藥物為主，而小分子藥物又有口服與注射劑之分，如前沿生物FB2001就屬于后者。

而上述醫藥分析師又表示相對更看好小分子口服藥的市場，“新冠口服藥使用方便，可以大幅提高可及性。”

另有醫藥分析人士認為，小分子藥物在價格和生產上更有優勢，更具可及性和可負擔性，“以大分子抗體藥為例，其生產成本比小分子藥物要高很多，需要依賴生物制藥方法生成。”

在研進展方面，騰盛博藥BRII-196&BRII-198本月已在國內獲批，這是一款中和抗體組合；開拓藥業的小分子口服藥普克魯胺處于全球III期階段；真實生物的阿茲夫定處于全球III期階段；君實生物的JS016已完成國際多中心Ⅱ期臨床試驗，正在積極推進Ⅲ期臨床試驗。

圖|國產新冠藥物進展，來源：公開信息，《科創板日報》整理

騰盛博藥之后，國內新冠藥物較受關注的是開拓藥業在研的新一代雄激素受體拮抗劑普克魯胺。

該藥前期在巴西開展的三項臨床試驗初步表明，普克魯胺對新冠疫情輕中癥非住院和住院患者具有較好療效，將重癥患者死亡風險降低78%。

目前，普克魯胺正在中國、美國、巴西等國家開展三項國際多中心III期臨床試驗，分別針對輕中癥新冠患者和重癥新冠患者，目前入組工作正在有序開展中。進展最快的是在美國等國家開展的針對輕中癥新冠患者的III期臨床試驗，中期數據預計將在本月發布。

值得一提的是，普克魯胺已經在巴拉圭獲得緊急使用授權（EUA），用于新冠重癥患者的治療。

國內新冠小分子口服藥領域，除了開拓藥業的普克魯胺，還有真實生物的阿茲夫定進展較快，該藥物正在中國、巴西、俄羅斯開展III期臨床試驗。國內臨床試驗方面，已完成242例患者入組，正在協調增加鄭州大學第一附屬醫院作為III期臨床試驗分中心，加速推進剩余患者入組，力爭12月申請國內附條件批準上市。

新冠概念股名單

（1）、舒泰神：

公司2020年實現營業收入4.25億，同比去年增長-35.72%，近4年復合增長-32.59%；毛利率81.74%。

STSA-1002注射液重型新冠適應癥臨床試驗獲美國FDA同意。

（2）、沃森生物：

2020年報顯示，公司實現營收29.39億。

新冠mRNA疫苗在尼泊爾進入Ⅲ期臨床試驗。

（3）、華昌化工：

公司2020年實現營業收入60.99億，同比去年增長-3.41%，近3年復合增長2.49%；毛利率9.82%。

20年2月，公司參與投資的蘇州瑞華投資合伙企業參股的南京世和基因、實踐醫學已成功研發出新冠病毒核酸檢測試劑盒。

（4）、麥克奧迪：

2020年營收11.87億，同比去年增長6.13%；毛利率43.05%。

20年4月披露，醫療事業部下屬廈門麥克奧迪醫學檢驗所有限公司承接了廈門地區部分新冠病毒核酸檢測業務；公司下屬的廈門麥克奧迪檢驗所具備核酸檢測資質，是廈門市病毒核酸檢測指定機構之一。

（5）、精華制藥：

公司2020年實現營業收入12.81億，同比去年增長10.71%，近4年復合增長4.55%；毛利率48.31%。

20年2月披露，公司有原材料，正在組織磷酸氯喹生產，科技部生物中心副主任表示，可以明確磷酸氯喹治療新冠疫情具有療效。

（6）、新天藥業：

2020年營收7.51億。

20年3月，公司參股的上海匯倫江蘇藥業研發的新冠臨床試驗藥品西維來司他鈉國內首個獲批上市。

（7）、普洛藥業：

2020年營收78.8億，同比去年增長9.28%；毛利率27.96%。

公司是吉利德的CMO廠家，為其提供其他抗病毒藥物中間體的生產；公司目前已有品種被列入新冠狀病毒治療推薦目錄中。

（8）、明德生物：

2020年報顯示，公司實現營收9.59億，同比去年增長429.43%；毛利率78.21%。

公司新冠核酸檢測產品合作方主要包括三級醫院、二級醫院、省級/地市級疾控中心、第三方醫學檢驗所等用戶。

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