國家醫保局宣布新冠治療藥物參與2022年醫保藥品目錄談判。在新冠口服藥品中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，但Paxlovid因輝瑞投資有限公司報價高未能成功。那么輝瑞新冠口服藥為何“靈魂砍價”失敗呢？下面小編就來解答一下大家的疑問。

輝瑞新冠口服藥為何“靈魂砍價”失敗

1月8日，2022年國家醫保談判正式收官。據國家醫保局醫藥管理司負責人介紹，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產企業輝瑞報價高未能成功。

這位負責人表示，雖然Paxlovid未能通過談判納入醫保目錄，但根據近期國家醫保局會同有關部門聯合印發的相關通知要求，《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫保都將臨時性支付到2023年3月31日。

21世紀經濟報道記者了解到，1月8日下午，一位從醫保談判現場走出的業內人士表示，Paxlovid是在8日上午進行談判，而非1月7日。

此前據現場消息，1月7日上午8時30分左右，輝瑞全球生物制藥商業集團中國區副總裁、市場準入負責人錢云到達醫保談判現場，13時20分左右離開現場。據梳理，輝瑞在本次醫保談判中共涉及7款產品，包括Paxlovid、抗感染類藥物、特應性皮炎用藥以及抗腫瘤藥物。

在國家醫保談判進行的同時，1月6日和7日，國家醫保局等相關部門接連發布《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》(下稱《指引》)和《關于實施“乙類乙管”后優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策》(下稱《相關政策》)，也將對Paxlovid等新冠治療藥物的價格產生影響。

上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林告訴21世紀經濟報道記者，《相關政策》可能意味著國家醫保對新冠治療以后可能不會大面積報銷，而是回歸按乙類傳染病管理。

中國衛生經濟學會理事、健康險資深專家邵曉軍博士向21世紀經濟報道指出，既然是乙類傳染病就沒有必要再兜底了，況且現在已經大面積傳播，大部分重癥患者都是由并發癥導致，可按照重癥醫保報銷政策。

價格下調后，Paxlovid醫保談判失敗

從本次新冠治療藥物的醫保談判情況來看，在通過形式審查的藥品名單中，阿茲夫定和Paxlovid均在列。

其中阿茲夫定是首個我國自主研發的口服小分子抗病毒藥物，目前已在全國31個省、自治區、直轄市完成醫保掛網，醫保掛網價格為270元/瓶(每瓶35片，每片1mg)。但是本次醫保談判中，阿茲夫定所談適應癥為艾滋病——用于治療高病毒載量的成年HIV-1 感染患者。

對于Paxlovid，2022年2月，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序進行應急審評審批，附條件批準該藥物的進口注冊。2022年3月，Paxlovid被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》，目前已被納入《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》。

從附條件獲批至今，Paxlovid價格一直是行業各界以及民眾所關注的焦點。

2022年3月，據媒體報道，當時Paxlovid在浙江投入使用，價格為2300元/盒并納入醫保;2022年12月13日，某互聯網醫院新冠咨詢門診預售Paxlovid，定價2980元/盒;到2022年12月28日，有消息稱Paxlovid醫保支付價格已由2300元/盒下調至1890元/盒。

近日又有消息顯示，上海多個社區衛生服務中心已有Paxlovid到貨，醫保報銷后自費189元/盒，另據報道，目前上海部分社區衛生服務中心Paxlovid已經斷貨，也并非人人醫保報銷后均是189元/盒，每人報銷比例不完全一樣。

但是在經歷過一次價格下調后，本次醫保談判因輝瑞報價高未能成功。

從醫保談判的藥品降價因素來看，相關研究顯示，主要有兩方面影響藥品醫保談判，一是構建以藥物經濟學為基礎的價值評估體系;二是醫保機構對藥品進行相對集中采購，由此形成價格競爭。

其中價值評估是藥品價格談判形成的基礎，在全民健康保險制度下，政府在進行決策的過程中需要多方面考慮，權衡利弊，這一過程中，制藥企業的利潤、醫療保險的預算和被保險人都要被考慮進去。

從價值評估角度來看，2022年12月20日，美國獨立非盈利機構“臨床與經濟評論研究所”(ICER)發布專項評估報告稱，輝瑞Paxlovid的價格應下降約85%。據分析，當時沒有服用Paxlovid的患者住院率僅為0.96%，在此背景下算出Paxlovid帶來的實際健康收益約每個療程563-906美元，與此前的數據相比縮水了近85%。

另外市場競爭也是醫保談判中藥品降價的主要因素，醫保談判與帶量采購邏輯相似，均為“以量換價”，據中國藥科大學國際醫藥商學院相關研究人員分析，落選企業數量、申報價格上下限和約定采購量等因素均影響企業的報價，其中當申報資格的企業數量大于最多可中選的企業數量時，競爭格局顯現，降價效果更明顯。

本次醫保談判中Paxlovid屬于獨家品種，但是近日國內新冠治療藥物領域進展頻頻。

據21世紀經濟報道記者梳理，截至目前，國內共有3款口服小分子新冠藥物獲批上市，分別為輝瑞Paxlovid、默沙東莫諾拉韋、以及真實生物阿茲夫定。此外，還有6款國產新冠口服藥進入3期臨床階段，分別為先聲藥業SIM0417、君實生物VV116、眾生藥業RAY1216、前沿生物FB2001、廣生堂GST-HG171、開拓藥業普克魯胺。其中，君實生物日前在國際頂刊上公開發表了VV116“頭對頭”輝瑞Paxlovid臨床試驗結果，先聲藥業和眾生藥業新冠口服藥3期臨床試驗入組近日已經完成。據江蘇省藥監局消息，先聲藥業新冠口服藥最快可在2月獲批上市。

根據臨床開發進度，2023年上半年或有多款國產新冠口服藥獲批上市。

國家接連發文，或影響藥價

除了上述因素，值得關注的是，近日國家醫保局等相關部門接連發布的文件也將影響新冠治療藥物的價格。

1月6日，國家醫保局發布《指引》，國家醫保局表示，近期新冠相關治療藥品特別是口服小分子抗病毒藥品需求增長較快，早期批準上市的阿茲夫定片和奈瑪特韋片 / 利托那韋片組合包裝兩款藥品供求矛盾和價格問題比較突出。

據報道，2022年12月Paxlovid曾被黃牛炒到5萬元一盒，另外近日天津市相關部門成功查處一起倒賣Paxlovid的違法行為——祁某旭利用工作便利取得2盒Paxlovid，其中1盒以7000元的價格銷售給賈某杰，賈某杰又以1.2萬元價格將藥品銷售出去，賈某杰也曾利用工作便利，以1890元價格購進1盒Paxlovid并以7000元出售。

在此背景下，國家醫保局表示，已先后約談了兩款藥品的相關生產經營企業，企業積極回應社會關切，主動采取了降價措施。同時研究制定《指引》，基本要義是在堅持市場決定價格、尊重企業自主定價的基礎上，更好發揮政府作用，引入醫療機構和行業協會參與社會共治，引導企業公開透明合理制定新冠治療藥品價格。

《指引》顯示，新冠治療藥品依法實行市場調節價，由醫藥企業自主制定銷售價格，醫藥企業應綜合考慮生產經營成本、市場供求狀況、臨床治療價值等因素制定價格，努力改進生產經營降低成本，充分考慮銷售規模對生產經營成本的分攤作用，動態調整價格。同時醫保部門尊重醫藥企業自主制定的具體價格，依法不作政府定價、不作行政審批，重點為醫藥企業制定價格提供指引，提升藥品掛網效率等。

《指引》發布后第二天，2023年1月7日，國家醫保局等部門發布《相關政策》，明確指出完善價格形成機制，提升醫保保障能力。要求繼續做好新冠治療所需藥品等價格談判或磋商、集中采購、掛網采購、備案采購、價格監測等工作，降低患者治療成本。省級醫保部門要科學確定保障范圍和水平，既合理減輕群眾負擔，又確保醫保基金安全可持續。

金春林告訴21世紀經濟報道，這一政策可能意味著國家醫保對新冠治療以后可能不會大面積報銷，而是回歸按乙類傳染病管理。

邵曉軍博士也向21世紀經濟報道指出，此政策意味著國家醫保未來對新冠治療可能不會進行大面積報銷，“既然是乙類傳染病就沒有必要再兜底了，況且現在已經大面積傳播，大部分重癥患者都是由并發癥導致，可按照重癥醫保報銷政策進行報銷。”

而醫保支付政策正是影響藥品價格形成機制的重要因素，《中國醫療保險》雜志曾發布文章分析，自2015年取消藥品政府定價以來，各界一直在探索利用藥品集中采購政策和醫保支付政策引導藥品市場價格形成，而藥品集中采購和醫保支付正是影響藥價形成機制的兩大要素。

同時值得關注的是，《相關政策》還顯示醫保基金確出現收不抵支的統籌地區，可由地方財政給予適當補助。適時推動省內基金調劑。

對此，邵曉軍告訴21世紀經濟報道記者，目前國家以及各地醫保基金收支壓力較大，醫保缺口由財政填補這一方法存在已久，但是目前國內多地區財政同樣面臨較大壓力，而且國家醫保局等部門發布的文件可能對地方財政影響有限。