S-FN-04-003管理體系認證實施方案（FSMS、HACCP、GMP適用）
(FSMS\食品HACCP\乳制品HACCP\乳制品GMP適用）
1 適用范圍
本認證方案適用于方圓標志認證集團有限公司（以下簡稱：CQM）實施對直接或間接介入食品鏈中的一個或多個環節的組織的食品安全管理體系（以下簡稱:FSMS）/危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系（以下簡稱：食品HACCP ）/乳制品危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系（以下簡稱：乳制品HACCP ），乳制品良好生產規范（以下簡稱：乳制品GMP）認證，滿足第三方認證制度要求，作為提供認證服務的規范，必要時，在認證合同中補充相關的技術要求。
2 認證過程流程圖
3 認證申請
3.1 認證申請的基本條件
（1）擬申請認證的客戶具有明確的法律地位；取得國家工商行政管理部門或有關機
構注冊登記的法人資格（或其組成部分）
（2）已取得相關法規規定的行政許可文件（適用時）；
（3）生產、加工的產品或提供的服務符合中華人民共和國相關法律、法規、食品安
全衛生標準和有關技術規范的要求；
（4）已按現行有效的管理體系標準和已發布的相應的專項技術要求，建立和實施了
文件化的食品相關管理體系，除乳制品GMP外，體系有效運行了3個月以上。
（5）在一年內，未發生食品安全衛生事故、違反國家食品安全管理相關法規、虛報/
瞞報獲證所需信息而被認證機構撤銷認證證書的情況；
（6）客戶承諾遵守有關的食品安全法律、法規其他要求,承諾始終遵守認證的有關規
定，承諾按合同約定和法律規定承擔與認證有關的相關法律責任；
（7）客戶承諾獲得CQM認證后，按規定使用認證證書和認證標志，按合同支付認證
費用；按規定接受監督；
（8）申請食品HACCP認證的客戶，在五年內，未發生因獲證客戶出現嚴重食品安全
衛生事故或對相關方重大投訴未能采取有效處理措施的或獲證組織虛報、瞞報獲證所需信息而被認證機構撤銷證書的情況。
3.2企業申請認證時需提供的文件
（1）申請食品安全管理體系認證，應提供標準要求的程序文件（手冊不是強制要求）
以及實施規則要求的HACCP計劃等相關文件。
（2）申請食品HACCP體系認證，應提供HACCP手冊、標準要求的程序文件及實施規則
要求的HACCP計劃等相關文件。
（3）其他需提交的文件按照CQM現有相關文件執行。
4 審核實施
4.1 審核準則
認證雙方確認的審核依據標準為：
4.1.1管理體系標準：
FSMS：GB/T 22000《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》
新版FSMS：ISO 22000《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》
專項技術要求：見附件
食品HACCP：
非出口企業食品HACCP體系：
GB/T27341《危害分析與關鍵控制點(HACCP）體系 食品生產企業通用要求》
《危害分析與關鍵控制點（HACCP體系）認證補充要求 1.0》
出口企業食品HACCP體系：
GB/T27341《危害分析與關鍵控制點(HACCP）體系 食品生產企業通用要求》
《危害分析與關鍵控制點（HACCP體系）認證補充要求 1.0》
CAC/RCP1-1969,Rev.4-2003 《食品衛生通用規范》(適用時）
乳制品HACCP：GB/T 27341《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系 食品生產企業通用要求、GB/T27342《危害分析與關鍵控制點體系 乳制品生產企業要求》、GB 12693《食品安全國家標準 乳制品良好生產規范》、GB 23790《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范》（適用時）。
乳制品GMP：GB 12693《食品安全國家標準 乳制品良好生產規范》、GB 23790《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范》（適用時）。
4.1.2 客戶所適用的法律法規要求，如行業規范、出口食品生產企業安全衛生要求、出口目的國要求、合同要求等。
4.1.3客戶按照相應管理體系標準建立的體系文件。
4.1.4 其他有關要求（顧客、相關方要求）。
4.2 審核過程
4.2.1 初次認證審核
初次認證審核分兩個階段實施：第一階段和第二階段。FSMS、食品HACCP、乳制品HACCP初次審核的兩個階段都應該在客戶的場所實施。乳制品GMP審核一階段審核一般應在客戶的場所實施，不在客戶場所實施審核應滿足以下要求：
a） 客戶已經通過CQM的FSMS認證或HACCP認證，本次申請乳制品GMP認證，認證范圍覆蓋的產品、過程、地址等沒有變化；
b） 客戶已經通過CQM集團的乳制品GMP認證，因不可抗拒原因不能按期進行監督或再認證，導致證書過期（過期時間在三個月之內），本次重新申請，認證范圍沒有變化；
c） 客戶已通過經認可的其他認證機構頒發的FSMS認證、食品HACCP認證、乳制品HACCP認證或乳制品GMP認證，證書在有效期內按照CQM《管理體系認證證書轉換管理規則》實施認證證書轉換。
第一階段審核的目的是了解客戶的基本信息、審核管理體系文件，識別任何引起關注的、在第二階段審核中可能被判定為不符合的問題，為第二階段審核提供關注點。
第二階段審核的目的是評價受審核方管理體系實施的符合性和有效性情況。
審核組對在第一階段和第二階段審核中收集的所有信息和證據進行分析，形成審核結論。
4.2.1.1 第一階段審核
審核組結合客戶的管理體系運行目標和體系覆蓋范圍、產品及服務的專業特點，根據客戶提供的管理體系文件、體系運作過程、運作場所和現場的必要信息，審核體系文件，組織的食品安全危害識別和分析、HACCP計劃和前提方案（PRPS）/前提計劃、食品致敏物質管理和食品欺詐預防、內部審核與管理評審策劃和實施情況，確認：客戶對標準的理解和實施的程度；相關的法律法規要求的遵守情況；所在場所和其生產產品的特殊性；充分識別委托加工等生產活動對食品安全的影響程度，食品安全體系文件及安排在其內部和食品鏈上進行溝通的符合性和適宜性；對影響產品安全關鍵過程的識別、危害識別和評價的充分性；HACCP計劃、危害控制計劃制定的可行性，采取的控制措施和可接受水平的合理性以及管理體系范圍，新版FSMS認證，一階段還要了解客戶對理解組織及其環境、理解相關方的需求和期望、應對風險和機遇的措施、外部提供過程、產品和服務的控制、緊急情況和事故的處理、食品安全管理體系的績效評價等，以確定第二階段審核安排。
第一階段審核和第二階段審核的時間間隔通常不得超過6個月。如果超出應重新實施第一階段審核。
如果發生任何將影響管理體系的重要變更，CQM可能將重復整個或部分第一階段審核。第一階段審核的結果可能導致推遲或取消第二階段。
4.2.1.2 第二階段審核
審核組現場觀察體系覆蓋產品種類的生產活動，評價客戶管理體系的實施情況，包括符合性和有效性。第二階段審核至少包括以下方面：
1) 與適用的管理體系標準和其他規范性文件的所有要求的符合情況；
2) 依據關鍵績效目標和指標，對績效進行的監視、測量、報告和評審；
3) 管理體系和績效中與遵守法律有關的方面；
4) 食品生產加工過程的運作控制有效性和食品安全現狀；
5) 內部審核和管理評審實施情況；
6) 管理職責的落實，包括針對方針的管理職責；
7) 為實現總目標而建立的職能層次目標的策劃和實現情況；
8) 規范性要求、方針、績效目標和指標、適用的法律要求、職責、人員能力、運作、
程序、績效數據和內部審核發現及結論之間的聯系。
上述5）、6）、7）和8）不適用于乳制品GMP認證。必要時，初次審核可通過對認證覆蓋范圍的產品進行抽樣檢驗。檢驗費用由受審核方負擔。
如果認證客戶不能在初次認證第二階段結束后的規定時間內按要求關閉不符合，CQM將再實施一次第二階段審核或不批準認證。
當客戶體系覆蓋多個場所時，每一生產場所均應接受現場審核，不能抽樣。
當客戶存在將影響食品安全的重要生產過程采用委托加工等方式進行時，審核組應對委托加工過程實施現場審核。食品HACCP、乳制品HACCP體系認證和FSMS認證時，被委托加工組織的被委托加工活動已獲得相應的食品HACCP、乳制品HACCP體系或FSMS認證時，可視情況不實施現場審核。
當產品為出口食品時，審核內容包括進口國（地區）適用法律、法規及標準的符合性以及出口食品生產企業安全衛生要求的符合性。
4.2.1.3產品安全性驗證
為驗證危害分析的輸入持續更新、危害水平在確定的可接受水平之內、HACCP計劃和操作性前提方案/前提計劃得以實施且有效，特別是產品實物的安全狀況等情況，當審核組對產品的安全狀況有懷疑或評估后認為認證風險較大時，在現場審核或相關過程中需要采取對申請認證產品進行抽樣檢驗的方法驗證產品的安全性。檢驗費用由受審核方承擔。
抽樣檢驗可采用以下兩種方式中任何一種：
a） 委托具備相應能力、資質的檢測機構完成；
b）經現場審核人員確認有其它檢驗機構出具的檢驗結果的方式完成。
當采取確認由其它檢驗機構出具檢驗結果的方式完成檢驗時，應滿足：
1檢驗機構應是依據《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（GB/T 27025）獲得實驗室認可的檢驗機構，并與實驗室認可的能力范圍相對應；
② 保質期為半個月內的，所涉及產品的抽樣日期距現場審核日期不得超過三個月；保質期超過半個月的，所涉及產品的抽樣日期距現場審核日期不得超過六個月；
③ 涉及產品的具體類型應能代表認證產品；
④ 涉及產品檢驗的具體項目滿足產品的安全性，且經驗證符合要求；
⑤ 對于不滿足上述條款要求的，應進行補充抽樣檢驗后方能采用。
4.2.2 監督審核活動
4.2.2.1監督的頻次
在證書有效期內， CQM須對獲證客戶實施監督審核。初次FSMS、食品HACCP、乳制品HACCP認證后的第一次監督應在第二階段審核最后一天起12個月內進行。兩次監督審核周期不超過12個月，季節性產品應在生產季節進行監督。每次監督審核應盡可能覆蓋食品安全相關管理體系認證范圍內的所有產品。由于產品生產的季節性原因，在每次監督審核時難以覆蓋所有產品的，在認證證書有效期內的監督審核必須覆蓋管理體系認證范圍內的所有產品。
乳制品GMP認證至少每年度在生產期內進行兩次監督審核，其中至少一次為不通知監督審核。首次監督審核應在初次認證審核后的6個月內實施。在監督審核時，每年度至少對獲證乳品企業進行一次證書覆蓋范圍內產品的抽檢，實施安全衛生指標的檢驗。檢驗項目由審核組根據產品風險予以確定。在證書有效期內，抽檢應涵蓋證書覆蓋范圍內的所有產品。
獲證客戶因未在規定的時間內實施監督審核而暫停認證證書的，監督審核恢復后，下次審核時間應按原計劃時間計算。
若發生下述情況增加監督頻次：
1）獲證客戶管理體系進行了重大變更，或發生重大食品安全事故時；
2）有足夠信息表明獲證客戶發生了組織機構、生產條件、工藝、產品變更等影響到其認證基礎的更改；
3）獲證客戶的產品因食品安全衛生指標出現問題或用戶提出投訴未得到處理時；
4）其他需要考慮的情況。
實施不通知現場審核時，如不接受，可能導致證書的暫停。
4.2.2.2 獲證后監督的內容
監督審核的基本內容：
1）內部審核和管理評審（此要求不適用于乳制品GMP認證）；
2）對上次審核中確定的不符合采取的措施；
3）投訴的處理；
4）管理體系保持及實施的有效性；
5）為持續改進而策劃的活動的進展；
6）持續的運作控制；
7）任何變更；
8）證書和標志的使用和（或）任何其他對認證資格的引用；
9）法律法規的遵守情況。
食品安全相關認證的特殊要求：
1）重要原輔料、直接接觸產品的包裝材料供方及委托加工的變化情況；
2）產品安全性情況，必要時現場抽樣；
3）質量監督或行業主管部門抽查的結果；
4）組織的良好生產規范（GMP）、衛生標準操作程序（SSOP）、關鍵控制點、關鍵限值、PRP與危害控制計劃的保持和變化情況及其有效性。
5）致敏物質管理和食品欺詐預防的管理保持、變化、實施的有效性及確認和驗證情況（適用于HACCP體系）
6）食品欺詐預防計劃評審情況；
獲證客戶應保存全部投訴記錄，需要時提供認證機構。
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